A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou a autoriza\u00e7\u00e3o tempor\u00e1ria para uso, em car\u00e1ter emergencial, da vacina da Janssen, um bra\u00e7o da Johnson & Johnson. O governo federal adquiriu 38 milh\u00f5es de doses do imunizante.
Seguindo a recomenda\u00e7\u00e3o da \u00e1rea t\u00e9cnica da Anvisa, a maioria dos diretores votou pela permiss\u00e3o de uso, com base em uma avalia\u00e7\u00e3o de que os benef\u00edcios da vacina superam os riscos trazidos por ela.<\/p>\n\n\n\n
A posi\u00e7\u00e3o foi puxada pela relatora, diretora Meiruze Freitas. \u201cEsta relatoria conclui que os especialistas da Anvisa avaliaram que vacina atende \u00e0s expectativas da ag\u00eancia quanto aos requisitos de qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia\u201d, concluiu.<\/p>\n\n\n\n
Conforme a \u00e1rea t\u00e9cnica, o imunizante pode ser aplicado em pessoas com mais de 18 anos, com ou sem comorbidades. A efic\u00e1cia geral demonstrada pela farmac\u00eautica no processo de submiss\u00e3o foi de 66,9%. Quando considerados casos graves, a efic\u00e1cia comprovada foi de 76,7% ap\u00f3s 14 dias e 85,4% depois de 28 dias.<\/p>\n\n\n\n
Diferentemente das vacinas de outros fabricantes, a da Janssen s\u00f3 precisa da aplica\u00e7\u00e3o de uma dose. Esta foi a quinta vacina aprovadas pela Anvisa, entre aquelas que obtiveram registro e as permitidas em car\u00e1ter emergencial.<\/p>\n\n\n\n
As equipes t\u00e9cnicas da Anvisa tamb\u00e9m examinaram problemas de eventuais riscos adversos, sem que essas possibilidades tenham sido reveladas para al\u00e9m das rea\u00e7\u00f5es normais da vacina\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n